Tiêu chuẩn quốc gia

• Số hiệu / Standard Number: TCVN 6591-4:2008
• Năm ban hành / Publication date: 2008
• Tình trạng / Status: W - Hết hiệu lực (Withdraw)
• Tên tiếng Việt / Title in Vietnamese: Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 4: Bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực
• Tên tiếng Anh / Title in English: Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
• Tiêu chuẩn tương đương / Equivalent to: ISO 8536-4:2007 ; IDT - Tương đương hoàn toàn
• Thay thế cho / Replace: TCVN 6591-4:2000
• Thay thế bằng / Replaced by: TCVN 6591-4:2021
• Chỉ số phân loại Quốc tế (ICS) / By field: 11.040.20 - Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
• Số trang / Page: 23
• Phạm vi áp dụng / Scope of standard: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật cho bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực dùng trong y tế, đảm bảo phù hợp với chai chứa dịch truyền và thiết bị truyền tĩnh mạch. ; Mục tiêu thứ hai của tiêu chuẩn này là cung cấp các hướng dẫn kỹ thuật liên quan đến chất lượng và tính năng của vật liệu sử dụng cho bộ dây truyền dịch và đưa ra ký hiệu quy ước cho các bộ phận của bộ dây truyền dịch. ; Ở một số nước, dược điển quốc gia hoặc quy chuẩn quốc gia khác có tính pháp lý và được ưu tiên hơn tiêu chuẩn này.
• Tiêu chuẩn viện dẫn / Nomative references: Các tài liệu sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).; TCVN 4851:1989 (ISO 3696:1987), Nước dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm — Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử ; TCVN 6916-1 (ISO 15223-1), Trang thiết bị y tế — Ký hiệu sử dụng với nhãn trang thiết bị y tế, ghi nhãn và cung cấp thông tin — Phần 1:Yêu cầu chung ; ISO 594-1, Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 1:General requirements (Đầu nối hình có độ côn 6% cho bơm tiêm, kim tiêm và một số thiết bị y tế khác — Phần 1:Yêu cầu chung) ; ISO 594-2, Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2:Lock fittings (Đầu nối hình có độ côn 6% cho bơm tiêm, kim tiêm và một số thiết bị y tế khác — Phần 2:Lắp ráp khóa) ; ISO 7864, Sterile hypodermic needles for single use (Kim tiêm dưới da vô khuẩn dùng một lần) ; ISO 14644-1:1999, Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1:Classification of air cleanliness (Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan-Phần 1:Phân loại độ sạch không khí)
• Quyết định công bố / Decision number: 2935/QĐ-BKHCN , Ngày 30-12-2008